Comment sélectionner l'élément filtrant du filtre de stérilisation?
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auteur : indrofiltermachine.com
temps de mise à jour : 2020-08-17 17:57:59
Comment sélectionner l'élément filtrant du filtre de stérilisation?
La filtration bactérienne est une méthode de stérilisation très importante dans la production pharmaceutique, et c'est même le seul moyen d'enlever les micro-organismes des produits pour les préparations injectables qui ne sont pas finalement stérilisés. Pour les fabricants de produits pharmaceutiques, la première considération devrait être donnée sur la façon de choisir l'élément filtrant du filtre de stérilisation.
Les éléments filtrants doivent être sélectionnés sur la base des principes suivants:
(1) il ne doit pas y avoir d'absorption entre le matériau filtrant de la cartouche filtrante et les composants à filtrer, le matériau filtrant ne doit pas libérer de matières dans les composants à filtrer, il n'y a pas non plus de perte de fibre, c'est-à-dire qu'il y aura une bonne compatibilité entre les deux.
(2) l'intégrité de la cartouche filtrante peut être testée avec précision, par exemple en utilisant un point à bulles, un test de débit à sens unique, etc.
(3) le matériau filtrant de la cartouche filtrante de stérilisation sélectionnée peut être soumis à une stérilisation à la vapeur à 121 °C, et le test de rétention microbien est qualifié. La sélection d'un filtre approprié dans le processus de production est généralement effectuée à travers une série d'essais à petite échelle de la membrane, à travers l'expérience pilote de laCartouche de filtre à gélules, Pour déterminer le meilleur type de filtre adapté au processus de production.
Afin d'augmenter la charge du filtre à membrane terminale et de réduire les coûts, la combinaison de filtres est souvent optimisée dans l'industrie biofarmacique en ajoutant un filtre à couche profonde et un filtre de surface avant la filtration de la membrane. Parce que la tige en titane peut jouer le rôle du filtre de précision, son faible coût, souvent choisi comme une grande capacité de filtre de filtre profond, l'ouverture peut choisir 10 & micro;m, 5 & micro;m ou 3 & micro;m. Le coût du filtre de surface est faible. Avant la filtration de la membrane, le filtre de surface joue le rôle de la pré-filtration. Généralement, le pe ou le matériau en polypropylène est utilisé, et la taille des pores peut être de 0.6 & micro;m, 0.45 & micro;m ou 0.2 & micro;m. La filtration finale de la cartouche filtrante à membrane est plus chère, le taux de rejet maximum de l'utilisation générale de la cartouche filtrante à membrane pour atteindre l'effet de filtrage final, la plupart des produits utilisés sont des médias filtrants PES, la taille de l'évaluation micron sélectionnée est de 0.2 & micro;m ou 0.1 & micro;m.
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